8月21日，CDE官网数据显示，国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请获得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超20亿的重磅品种，也是第一轮集采目录品种，随着国内仿制药相继入局，原研赛诺菲的市场份额“跌跌不休”。图1：国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册情况厄贝沙坦氢氯噻嗪用于治疗原发性高血压，米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额超过27亿，目前市场上相关产品有分散片、普通片、胶囊，其中片剂合计市场份额超过90。图2：2019年厄贝沙坦氢氯噻嗪的企业竞争格局从企业格局来看，原研赛诺菲市场份额从2015年的40下滑至2019年的35左右，而国内药企南京正大天晴制药市场份额从2015年的33上涨至2019年的34，华海药业市场份额从2015年的8上涨至2019年的13。

尽管赛诺菲在联盟扩围时大幅降价中标，但仍挡不住国内仿制药的正面冲击。表1：2018年至今在审的厄贝沙坦氢氯噻嗪仿制上市申请情况米内网数据显示，除了国药新入局外，目前在审的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请涉及企业达6家，已通过一致性评价的企业包括了浙江爱诺生物药业、南京正大天晴制药、浙江华海药业、湖北荆江源制药、湖南方盛制药、河北龙海药业。审评数据统计截至2020年8月21日，如有错漏，敬请指正。

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